Еластичний протез

Еластичний протез: гнучке та зручне знімне протезування

Огляд виробництва продукції

Еластичні зубні протези, також відомі як гнучкі зубні протези або не-бюгельні протези, – це знімні часткові протези, виготовлені з гнучких термопластичних матеріалів, які забезпечують вищий комфорт, естетику та фіксацію порівняно з традиційними жорсткими акриловими протезами. На відміну від звичайних протезів на основі ПММА-, в еластичних протезах використовуються полімери високої{3}}ефективності, такі як поліамід (нейлон) та інші термопластичні еластомери, які забезпечують чудову гнучкість, біосумісність і напівпрозорість. Наш виробничий процес поєднує передові технології лиття під тиском із точними цифровими робочими процесами для виготовлення зубних протезів, які ідеально поєднуються з тканинами порожнини рота, забезпечуючи оптимальну функцію та комфорт пацієнта.

Розширений робочий процес виробництва

1. Точний вибір матеріалу
Виробництво починається з ретельного відбору термопластичних-матеріалів медичного класу, оптимізованих для гнучких протезів:

Поліамідні (нейлонові) смоли: високо-ефективні гнучкі матеріали, такі як Bioplast і Biotone, спеціально розроблені для виготовлення не-бюгельних протезів. Ці матеріали пропонують:

Чудова гнучкість і розподіл напруги на природних зубах

Чудова довговічність з високою зносостійкістю та ударостійкістю

Немає залишкових мономерів, що робить їх-вільними від алергенів і біосумісними

Висока температура термічної деформації, що забезпечує стабільність розмірів

Еластичні термопластичні акрили: передові матеріали, такі як Acron, що демонструють унікальні профілі взаємодії поверхні з малими кутами змочування (60,8 градусів), що вказує на хорошу змочуваність і сумісність з тканинами

Функціональні добавки: необов’язкове додавання NaF (фториду натрію) до еластичних протезних матеріалів у концентрації 0,4-1,0% масового співвідношення для забезпечення протикарієсних ефектів при збереженні властивостей матеріалу

2. Цифровий робочий процес і підготовка моделі

Отримання цифрових відбитків: внутрішньоротове сканування з високою-роздільністю або лабораторне сканування майстер-моделей за допомогою<10μm accuracy

CAD Design: Віртуальне проектування каркаса протеза з точним пристосуванням до беззубих хребтів і опорних зубів

Управління піднутренням: стратегічний дизайн, що враховує природні підрізи для покращеного утримання без металевих застібок

Контроль товщини: оптимізація еластичності завдяки контрольованій товщині матеріалу під час виготовлення

3. Процес лиття під тиском
Основним методом виготовлення еластичних протезів є лиття під тиском:

Підготовка матеріалу: Термопластичні поліамідні гранули обробляються з контрольованим нагріванням для досягнення оптимальної в'язкості

Лиття під тиском з золю: звичайні методи лиття під тиском з золю під контрольованим тиском і температурою

Лиття під тиском: передові системи впорскування під тиском, що забезпечують повне заповнення порожнин і рівномірну щільність матеріалу

Контрольоване охолодження: точні цикли охолодження, що зберігають точність розмірів і властивості матеріалу

Інтеграція NaF: для складів проти-карієсу NaF розчиняють у мономері смоли, що само{1}}затверджується, і рівномірно змішують із гранульованим матеріалом еластичних протезів або розпилюють безпосередньо на поверхні матеріалу перед формуванням

4. Оздоблення та перевірка якості
Кожен еластичний протез проходить:

Точне обрізання: видалення ін’єкційних литників і спалахів за допомогою спеціальних борів і методів

Полірування поверхні: багато-етапне полірування забезпечує гладку, блискучу обробку, яка не зникає з часом

Легке шліфування та полірування: матеріал特性 забезпечує швидку фінішну обробку без-спеціальних системних інструментів і без обробки

Перевірка придатності: підтвердження пасивного сидіння та утримання на головній моделі

Оклюзійне регулювання: Перевірка збалансованої оклюзії та артикуляції

Перевірка поверхні: візуальний і тактильний огляд гладкості та сумісності з тканинами

Переваги виробника
Матеріалознавча досконалість: досвід роботи з поліамідними смолами преміум-класу (Bioplast, Biotone), що забезпечують нульовий вміст залишкових мономерів і біосумісність-без алергенів

Дизайн-без стресу: гнучкі матеріали замінюють традиційні ручки для утримання, зменшують навантаження на природні зуби та забезпечують зручність для користувача

Можливості налаштування: контроль еластичності шляхом регулювання товщини під час виготовлення

Технологія проти-карієсу: власні методи введення NaF забезпечують значну профілактику карієсу, зберігаючи стійкість матеріалу до старіння та тривалий термін служби

Лідерство в якості поверхні: матеріали, що забезпечують легке шліфування та полірування за короткий час без розшарування, залишаючи блискучий блиск і гладку поверхню

Покращена біосумісність: відмінні характеристики змочування, продемонстровані еластичними термопластами (кут контакту 60,8 градусів), що вказує на відмінну сумісність з тканинами

Гарантія довговічності: відмінна зносостійкість, стійкість до ударів і висока температура термічної деформації забезпечують довгострокову-клінічну ефективність

Сертифікати та відповідність
ISO 13485:2016 – Система управління якістю медичних виробів

ISO 9001:2015 – Системи управління якістю

FDA 21 CFR Part 820 – Відповідність системі регулювання якості (ринок США)

Знак CE (Регламент щодо медичних пристроїв (ЄС) 2017/745) – європейська відповідність, медичний пристрій класу IIa

Серія ISO 10993 – Сертифікація тестування на біосумісність (цитотоксичність, сенсибілізація, подразнення)

ISO 20795-1 – Відповідність полімерним стандартам для стоматології

ISO 22674 – Відповідність -стандартам металевих матеріалів у стоматології (для компонентів каркаса)

Відповідає REACH і RoHS – Безпека матеріалів і екологічні стандарти

USP, клас VI – Тестування біосумісності найвищого класу для матеріалів медичного-класу

Сертифікація GMP – дотримання належної виробничої практики

Статус зареєстрованого медичного пристрою: відповідає національним нормам щодо медичних пристроїв, включаючи реєстрацію MDA

Застосування та клінічні показання
Еластичні зубні протези показані для:

Часткова беззубість: пацієнти з частковою беззубістю класу Кеннеді I, II, III та IV

Застосування без{0}}кламерів: гнучкі протези без металевих кламмерів для кращої естетики

Пацієнти з алергією на метал: особи з документально підтвердженою чутливістю до кобальту-хрому або інших металевих сплавів

Негайні протези: тимчасові або перехідні протези під час періодів загоєння

Пацієнти, які шукають підвищеного комфорту: люди, яким надають пріоритет гнучкість і зменшення навантаження на опорні зуби

Естетично свідомі пацієнти: випадки, коли видимість металевої застібки протипоказана

Технічні характеристики продукту

Гнучкий, зручний та естетичний - Точний-спроектований для оптимального задоволення пацієнтів

Популярні Мітки: еластичний протез, китайські виробники еластичних протезів